一次性导丝-沪食药监械(准)字2013第2220759号-器械数据

产品名称：

一次性导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2220759号

注册人住所：

上海市张江高科技园区爱迪生路330号301-2室

批准(备案)日期：

2013-04-28

有效期至：

2017-04-27

结构及组成：

产品主要组成:不透射线的导头、PTFE套管和镍钛合金芯轴等组成。主要性能:1.X光机下导头的显影性良好,可探测;2.导头与芯轴之间断裂力不小于5N;3一次性导丝应无菌;4..环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围：

供医疗机构在胆、胰管内镜手术、胃肠道内镜手术及支气管镜手术中引导和放置诊断性、治疗性器械。

产品标准编号：

YZB/沪6157-22-2013《一次性导丝》

生产地址：

上海市张江高科技园区爱迪生路330号101-1室、301-2室

型号规格：

型号规格:IMD-GW-3545S,IMD-GW-3545A,IMD-GW-3526S,IMD-GW-3526A,IMD-GW-2545S,IMD-GW-2545A,IMD-GW-2526S,IMD-GW-2526A