一次性导丝-湘械注准20222022182-器械数据

产品名称：

一次性导丝

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222022182

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2027-12-13

结构及组成：

一次性导丝(下称导丝)按导丝头型分为 RBC(弯角型)、RBS(直线型)两种型号，并根据导丝最大外径、公称长度的不同来划分规格。导丝由头部管、亲水涂层、芯轴、外鞘组成。头部管由聚氨酯(TPU)制成；亲水涂层主要成分是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)；芯轴由镍钛合金制成；外鞘由聚四氟乙烯(PTFE)制成。

适用范围：

与内窥镜配套一次性使用，在内窥镜下向狭窄消化道远端引导或导入其他器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

RBC-1815RBC-1818RBC-1820RBC-1826RBC-1836RBC-1845/RBC-2115RBC-2118RBC-2120RBC-2126RBC-2136RBC-2145RBC-2150RBC-2515RBC-2518RBC-2520RBC-2526RBC-2536RBC-2545RBC-2550RBC-3515RBC-3518RBC-3520RBC-3526RBC-3536RBC-3545RBC-3550RBS-1815RBS-1818RBS-1820RBS-1826RBS-1836RBS-1845/RBS-2115RBS-2118RBS-2120RBS-2126RBS-2136RBS-2145RBS-2150RBS-2515RBS-2518RBS-2520RBS-2526RBS-2536RBS-2545RBS-2550RBS-3515RBS-3518RBS-3520RBS-3526RBS-3536RBS-3545RBS-3550

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：