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一次性导丝

国产 失效 注册
产品名称:

一次性导丝

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2014第2220319号

批准(备案)日期:

2014-03-18

有效期至:

2018-03-18

结构及组成:

产品由头部管、芯轴、亲水涂层、外鞘和润滑液组成。灭菌后放置7天,产品上的环氧乙烷残留量不大于10μg/g.导丝应无菌;细胞毒性反应应不大于1级;皮内反应应不大于1级;无致敏反应。

适用范围:

产品与内窥镜配套一次性使用,在内镜下,向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。

产品标准编号:

YZB/浙2496-2014《一次性导丝》

生产地址:

杭州市经济技术开发区10号大街280号

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