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一次性导丝
浙食药监械(准)字2014第2220319号
2014-03-18
2018-03-18
产品由头部管、芯轴、亲水涂层、外鞘和润滑液组成。灭菌后放置7天,产品上的环氧乙烷残留量不大于10μg/g.导丝应无菌;细胞毒性反应应不大于1级;皮内反应应不大于1级;无致敏反应。
产品与内窥镜配套一次性使用,在内镜下,向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。
YZB/浙2496-2014《一次性导丝》
杭州市经济技术开发区10号大街280号
一次性导丝(商品名:威势(V-System))
国食药监械(进)字2008第2772178号/OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 有效期至:2012-07-27一次性导丝(商品名:VisiGlide)
国食药监械(进)字2012第2220325号/奥林巴斯医疗株式会社 有效期至:2016-02-16一次性导丝
国械注进20152223806/ 有效期至:2020-11-19一次性导丝
浙食药监械(准)字2010第2220454号/安瑞医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2014-08-19一次性导丝
沪食药监械(准)字2013第2220759号/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-27一次性导丝
浙食药监械(准)字2013第2220383号/杭州安杰思医学科技有限公司 有效期至:2017-06-19一次性导丝
沪食药监械(准)字2013第2220759号(变更文件)/消化内窥镜用一次性导丝
鲁食药监械(准)字2014第2220374号/山东百多安医疗器械有限公司 有效期至:2019-07-27消化内窥镜用一次性导丝
闽械注准20142220001/福州健立莱医疗器械有限公司 有效期至:2019-10-07消化内镜用一次性导丝
辽械注准20162220155/沈阳尚贤医疗系统有限公司 有效期至:2021-11-13一次性导丝
浙械注准20172220131/杭州安杰思医学科技有限公司 有效期至:2022-02-03一次性导丝
浙械注准20182220042/安瑞医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2023-01-16一次性导丝
沪械注准20162220782/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-03一次性导丝
沪械注准20212020279/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-11消化道内窥镜用一次性导丝
沪械注准20222020107/上海埃尔顿医疗器械有限公司 有效期至:2027-07-25消化内镜用一次性导丝
辽械注准20162020155/沈阳尚贤医疗系统有限公司 有效期至:2026-03-31消化内窥镜用一次性导丝
闽械注准20222020049/厦门鑫康顺医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-31消化内镜用一次性导丝
苏械注准20212021784/江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司 有效期至:2026-12-29消化内窥镜用一次性导丝
粤械注准20222020143/佛山市迪华科技有限公司 有效期至:2027-01-29消化内窥镜用一次性导丝
粤械注准20202021528/深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-09-27