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一次性导丝
浙食药监械(准)字2014第2220319号
2014-03-18
2018-03-18
产品由头部管、芯轴、亲水涂层、外鞘和润滑液组成。灭菌后放置7天,产品上的环氧乙烷残留量不大于10μg/g.导丝应无菌;细胞毒性反应应不大于1级;皮内反应应不大于1级;无致敏反应。
产品与内窥镜配套一次性使用,在内镜下,向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。
YZB/浙2496-2014《一次性导丝》
杭州市经济技术开发区10号大街280号
一次性导丝
国械注进20152223806/ 有效期至:2020-11-19一次性导丝
浙食药监械(准)字2010第2220454号/安瑞医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2014-08-19一次性导丝
沪食药监械(准)字2013第2220759号/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-27一次性导丝
浙食药监械(准)字2013第2220383号/杭州安杰思医学科技有限公司 有效期至:2017-06-19一次性导丝
沪食药监械(准)字2013第2220759号(变更文件)/一次性导丝
浙械注准20172220131/杭州安杰思医学科技有限公司 有效期至:2022-02-03一次性导丝
浙械注准20182220042/安瑞医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2023-01-16一次性导丝
沪械注准20162220782/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-03一次性导丝
沪械注准20212020279/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-11一次性导丝
湘械注准20222022182/湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 有效期至:2027-12-13一次性导丝
浙械注准20182020042/安瑞医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2028-01-16一次性导丝
浙械注准20172020131/杭州安杰思医学科技股份有限公司 有效期至:2027-02-03一次性导丝(商品名:VisiGlide)
国食药监械(进)字2012第2220325号/奥林巴斯医疗株式会社 有效期至:2016-02-16一次性导丝(商品名:威势(V-System))
国食药监械(进)字2008第2772178号/OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 有效期至:2012-07-27一次性导丝ディスポーザブルガイドワイヤG
国械注进20152023806/奥林巴斯医疗株式会社 有效期至:2025-06-03