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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

国食药监械(准)字2012第3401406号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2012-11-05

有效期至：

2016-11-04

结构及组成：

包被抗原微孔板:乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg);酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒核心抗体(抗HBc);抗-HBc阳性对照:乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc);抗-HBc阴性对照:乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc) ELISA 检测为阴性的正常人混合血清;浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温;TMB显色液A:过氧化氢;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB);终止液:硫酸。产品有效期:在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb/抗-HBc)。

产品标准编号：

YZB/国 4483-2012

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒