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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400878号(变更批件2)
北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室
2009-11-17
2013-11-16
变更内容:1.【检测原理】项下“如有有颜色显示”变更为“如有颜色显示”。 2.【样本要求】项下“样本安全性:所有样本均视为有潜在感染性的物品,操作和时按国家相关标准执行。”变更为“样本安全性:所有样本均视为有潜在感染性的物品,操作时按国家相关标准执行。” 3.【检验方法】项下的检测程序中“3.加测HBcAb酶工作液温育中在每孔中加入测HBcAb酶工作液100μl(空白孔不加),充分混匀,贴上封口胶,置置37℃温育60分钟。”变更为“3.加测HBcAb酶工作液温育在每孔中加入测HBcAb酶工作液100μl
YZB/国 1574-2009
北京市顺义区工港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧
96人份/盒,48人份/盒
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400878号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400878号(变更批件1)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400253号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400095号/华美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400108号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2016-02-02乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400808号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400808号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401092号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401181号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401189号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401406号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401409号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401608号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401610号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401729号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401743号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401189号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400776号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400833号/深圳华康生物医学工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401409号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04