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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401409号(变更批件)

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2012-11-05

有效期至：

2016-11-04

变更情况：

变更内容:1.新增企业内部参考品;2.产品说明书及产品标准做文字性变更(详见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 4737-2012

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒