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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

英科新创(厦门)科技有限公司

国食药监械(准)字2012第3401608号

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

变更情况：

变更日期:2015.05.22,“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。

产品标准编号：

YZB/国 5641-2012

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒

预期用途：

用于定性检测人血清(或血浆)中的乙肝核心抗体(HBcAb)。

主要组成成分：

1.HBcAb微孔板:包被纯化乙肝基因重组核心抗原2.HBcAb酶标记抗体:辣根过氧化物酶标记乙肝核心抗体鼠单克隆IgG抗体3.HBcAb阳性对照血清:含HBcAb的阳性血清4.HBcAb阴性对照血清:正常人血清5.浓缩洗涤液:PBS-T缓冲液6.底物A过氧化氢7.底物B:四甲基联苯胺8.终止液:2MH2SO49.封口膜10.自封袋。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。