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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3400776号

注册人住所：

北京市丰台区科兴路7号304室(园区)

批准(备案)日期：

2013-06-03

有效期至：

2017-06-02

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 1687-2013

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

主要组成成分：

预包被板条、酶结合物、阳性对照、阴性对照、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液、终止液、不干胶封片、说明书、密封袋、干燥剂。产品有效期:2-8℃中避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。