个性化种植桥架及螺钉-国械注准20253172322-器械数据

产品名称：

个性化种植桥架及螺钉

注册人名称：

深圳市智立能科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253172322

注册人住所：

深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区南湖路3005号国贸商业大厦26E

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

该产品由个性化种植桥架及螺钉和个性化种植杆卡及螺钉组成。个性化种植桥架、个性化种植杆卡通过螺钉固定在牙种植体或复合基台上，用于支撑上部固定或可摘式修复体。产品均由符合GB/T 13810标准的TC4ELI材料切削而成。个性化种植桥架的修复部分为个性化设计，通过CAD/CAM与CNC数控机床加工而成。个性化种植桥架、个性化种植杆卡、螺钉表面未经特殊处理。非无菌提供。

适用范围：

用于全口无牙颌的治疗过程中，与牙种植体/复合基台配合使用，以恢复咀嘴功能。种植桥架及螺钉用于制作固定式种植义齿，种植杆卡及螺钉用于制作覆盖式种植义齿。

生产地址：

广东省汕尾市红海湾开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园

管理类别：

Ⅲ