个性化种植桥架及螺钉-国械注准20243172536-器械数据

产品名称：

个性化种植桥架及螺钉

注册人名称：

江苏上和口腔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243172536

注册人住所：

高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋经营场所：高邮市屏淮路201号一号楼六楼

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

本产品包括个性化基台水平桥架及螺钉、个性化基台水平杆卡及螺钉，桥架可用于制作固定式种植义齿，杆卡可用于制作覆盖式种植义齿。本产品加工方式为机加工，经过CAD/CAM切削而成，桥架和杆卡的原材料均为符合GB/T13810标准中规定的钛合金TC4材料，螺钉的原材料为符合GB/T13810标准中规定的钛合金TC4ELI材料。产品表面未经过任何处理，以非无菌状态交付。

适用范围：

该产品用于局部或全口无牙颌的治疗过程中，与复合基台配合使用，以恢复咀嚼功能。个性化基台水平桥架及螺钉用于制作固定式种植义齿，个性化基台水平杆卡及螺钉用于制作覆盖式种植义齿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

高邮市洞庭湖路科技创业中心 B8 栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：