个性化种植桥架及螺钉-国械注准20253171430-器械数据

产品名称：

个性化种植桥架及螺钉

注册人名称：

广东省北明科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253171430

注册人住所：

惠州市惠城区马安镇新乐三路 18 号(厂房)1 楼(一照多址)

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

本产品包括个性化种植桥架(马龙桥型、杆卡型)和螺钉。马龙桥型通过螺丝固定在复合基台上，用于支撑上部固定修复体；杆卡型通过螺丝固定在牙种植体或复合基台上，用于支撑上部可摘戴修复体。种植桥架和螺钉均由符合 GB/T 13810 标准的 TC4 材料切削而成。种植桥架和螺钉表面未经处理。产品为非无菌包装。

适用范围：

本产品适用于全口无牙颌的治疗过程中，与牙种植体/复合基台配合使用，以恢复咀嚼功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

惠州市惠城区马安镇新乐三路 18 号(厂房)1 楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：