个性化种植桥架及螺钉-国械注准20243171825-器械数据

产品名称：

个性化种植桥架及螺钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243171825

注册人住所：

成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号）

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

个性化种植桥架及螺钉由个性化基台桥、个性化基台杆和螺钉组成。其中个性化基台桥、个性化基台杆由符合GB/T13810标准的钛合金TC4材料制成；螺钉由符合GB/T13810标准的钛合金TC4ELI材料制成。制成后的个性化基台桥、个性化基台杆和螺钉表面未经任何处理。以非无菌状态交付。

适用范围：

该产品与复合基台配合使用，用于局部或全口无牙颌的治疗过程中，以恢复咀嚼功能。个性化基台桥及螺钉用于制作固定式种植义齿,个性化基台杆及螺钉用于制作覆盖式种植义齿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-29 生产地址由四川省成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号）;变更为：成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号）

生产地址：

成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：