个性化种植桥架及螺钉-国械注准20243172041-器械数据

产品名称：

个性化种植桥架及螺钉

注册人名称：

安锐医疗科技（苏州）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243172041

注册人住所：

苏州市吴中区甪直镇迎宾西路988号联东U谷5栋101

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

本产品由个性化种植桥架及螺钉组成，其中桥架有两种结构：桥架和杆卡，桥架可用于制作固定式种植义齿，杆卡可用于制作覆盖式种植义齿。本产品经CAD/CAM加工而成，原材料为符合GB/T 13810规定的TC4材料。切削好的产品表面未经过任何处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围：

本产品用于局部或全口无牙颌的治疗过程中，与复合基台配合使用，以恢复咀嚼功能，用于制作固定式种植义齿和覆盖式种植义齿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-11 注册人住所由:苏州市吴中区甪直镇迎宾西路988号联东U谷5栋5a; 载明生产地址由:苏州市吴中区甪直镇迎宾西路988号联东U谷5栋5a;注册人住所变更为:苏州市吴中区甪直镇迎宾西路988号联东U谷5栋101; 载明生产地址变更为:苏州市吴中区甪直镇迎宾西路988号联东U谷5栋5a一层、二层

生产地址：

苏州市吴中区甪直镇迎宾西路988号联东U谷5栋5a一层、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：