个性化种植桥架及螺钉-国械注准20243172310-器械数据

产品名称：

个性化种植桥架及螺钉

注册人名称：

远见医疗科技（广东）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243172310

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

产品包括个性化种植桥架及螺钉。n个性化种植桥架是多单元基台组合而成的牙桥或杆卡形态的桥架，通过配套螺钉固定在复合基台上，用于固定修复体或支持上部覆盖义齿。个性化种植桥架由符合GB/T 13810的TC4钛合金制成，螺钉由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金制成。个性化种植桥架及螺钉未经过任何表面处理。个性化种植桥架的修复部分为个性化设计，通过CAD/CAM工艺切削加工而成，螺钉通过CNC工艺切削加工制成。产品一次性使用，非无菌提供，使用前灭菌。

适用范围：

用于全口无牙颌的治疗过程中，与复合基台配合使用，以恢复咀嚼功能。马龙桥用于制作固定式种植义齿，杆卡用于制作覆盖式种植义齿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无