同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

浙械注准20162400317

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-10-22

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

试剂1：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型辅酶I、α-酮戊二酸；试剂2：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、稳定剂；校准品：L-同型半胱氨酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、液态生物防腐剂（proclin300）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：48mL×1，试剂2：13mL×1；试剂1：48mL×2，试剂2：13mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：65mL×1；校准品（可选购）：1mL×2

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（密封、避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400317	试剂1：48mL×1试剂2:13mL×1	5490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400317	试剂1：48ml×1试剂2:13ml×1	5490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400317	试剂1：48ml×2 试剂2:13ml×2	10980.0000