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动态心电记录仪

国产 失效 注册
产品名称:

动态心电记录仪

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2010第2210445号

批准(备案)日期:

2010-08-05

有效期至:

2014-08-04

结构及组成:

产品由主机和软件组成。产品的数据存贮介质SD卡应可插拔,应能完整的储存48h的监测数据;产品的软件存贮介质光盘表面应齐整、光滑,无毛刺、划痕、裂纹、污渍等缺陷,光盘数据应能正确读取,软件应能正常安装;产品的安全性能应符合附录A,环境试验要求应符合附录B的要求。

适用范围:

产品用于心电信号的记录和分析,供临床诊断和研究用。

产品标准编号:

YZB/浙2492-2010《动态心电记录仪》

型号规格:

CT-08)CT-081)CT-082)CT-083)CT-085)CT-086

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