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动态心电记录仪
浙食药监械(准)字2014第2210778号
2014-08-06
2019-08-05
产品由主机和软件组成。产品的数据存贮介质SD卡应可插拔,应能完整的储存48h的监测数据;产品的软件存贮介质光盘表面应齐整、光滑,无毛刺、划痕、裂纹、污渍等缺陷,光盘数据应能正确读取,软件应能正常安装;产品的安全性能应符合附录A,环境试验要求应符合附录B的要求。
产品用于心电信号的记录和分析,供临床诊断和研究用。
YZB/浙2492-2014《动态心电记录仪》
杭州经济技术开发区白杨街道科技园路2号2幢10层01-03单元
CT-08)CT-081)CT-082)CT-083)CT-085)CT-086
动态心电记录仪ECG Holter and sensor for biometric parameters detection
国械注进20172212378/MR&D S.p.A. 有效期至:2022-10-15动态心电记录仪
国食药监械(进)字2008第2213627号(补)/SCHILLER AG 有效期至:2012-12-26动态心电记录仪
国食药监械(进)字2008第2213680号/Philips Medical Systems 有效期至:2012-12-30动态心电记录仪
国食药监械(进)字2013第2211052号/Philips Medical Systems 有效期至:2017-03-17动态心电记录仪
国食药监械(进)字2014第2211161号/MORTARA INSTRUMENT INC. 有效期至:2018-02-23动态心电记录仪
国食药监械(进)字2014第2212155号/MORTARA INSTRUMENT INC. 有效期至:2018-05-06动态心电记录仪
国械注进20142215944/LABTECH Kft. 有效期至:2019-12-21动态心电记录仪
国械注进20152211588/通用电气医疗系统贸易发展 (上海)有限公司 有效期至:2019-05-24动态心电记录仪
国械注进20162210609/GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG 有效期至:2021-02-13动态心电记录仪 ECG Holter
国械注进20162210617/BTL Industries Limited 有效期至:2021-02-13动态心电记录仪Ambulatory Electrocardiogram Recorder
国械注进20162214225/Philips Medical Systems 有效期至:2021-08-23TR-H系列动态心电记录仪
苏食药监械(准)字2011第2210882号/南京图瑞科技有限公司 有效期至:2015-09-22动态心电记录仪
苏食药监械(准)字2011第2210674号/江苏健康在线医疗器械有限公司 有效期至:2015-07-21动态心电记录仪
浙食药监械(准)字2010第2210445号/杭州百慧医疗设备有限公司 有效期至:2014-08-04动态心电记录仪
皖食药监械(准)字2011第2210052号/安徽华升康医疗科技股份有限公司 有效期至:2015-06-05动态心电记录仪
苏食药监械(准)字2013第2210097号/无锡市吉天通信科技有限公司 有效期至:2017-01-24动态心电记录仪
苏食药监械(准)字2013第2210742号/无锡微感科技有限公司 有效期至:2017-06-24动态心电记录仪
苏食药监械(准)字2014第2211254号/南京熙健信息技术有限公司 有效期至:2019-09-10动态心电记录仪
粤食药监械(准)字2014第2211337号/深圳市凯沃尔电子有限公司 有效期至:2019-09-21动态心电记录仪
粤械注准20152210376/深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 有效期至:2020-05-07