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动态心电记录仪

国产失效注册

产品名称：

动态心电记录仪

注册人名称：

南京熙健信息技术有限公司

苏食药监械(准)字2014第2211254号

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

结构及组成：

动态心电记录仪由动态心电记录仪、软件、附件(心电电极、导联线为外购件)等组成。基本参数:心率测量范围:15bpm～350bpm;最大输入范围:每个通道应能够响应和显示幅度峰峰值为6mV、变化率为125mV/s的差分信号,可监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端,其变化量应不超过±10%;最小描记灵敏阈:描记速度为25mm/s、灵敏度为10mm/mV 时,装置应能对10Hz、50μV的正弦波信号记录到可分辨的波形;耐极化电压:加入±300mV直流极化电压,幅度变化量应小于±10%范围内;输入阻抗:对于1

适用范围：

产品实时地传输显示心电信息和波形信号。

产品标准编号：

YZB/苏1064-2014 动态心电记录仪

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区胜太路68号

型号规格：

E-A08)E-A16)E-U08)E-B10)E-B16)E-B18)E-B19