全自动凝血分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

京械注准20232220620

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

批准(备案)日期：

2023-10-08

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

由样本自动分配模块、试剂自动添加模块、试剂管理模块、耗材供给模块、条码扫描装置、光学和双磁路磁珠检测模块、及随机软件（发布版本：1.1）组成。

适用范围：

该产品是基于双磁路磁珠法、发色底物法和免疫比浊法测量法的原理，与配套的检测试剂共同使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢2层东侧

型号规格：

ZK-6500、WS-7100

产品储存条件及有效期：

6年

管理类别：

第二类

备注：