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肛肠吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

肛肠吻合器

注册人名称：

广州德脉医疗器械有限公司

粤械注准20162090367

注册人住所：

广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房

批准(备案)日期：

2020-08-20

有效期至：

2026-03-31

结构及组成：

由抵钉座、吻切组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和附件（含扩肛器、导入器、缝扎器和钩线器）组成；抵钉座和环形刀采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA1G/TA2G制成；根据手柄、组件外壳及器身材料不同，分为Y型、D型两种类型，Y型根据吻切组件外径尺寸不同分为 32、34、36 三种规格，D型只有34一种规格。

适用范围：

适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

变更情况：

2021-04-03: 1、注册人住所由“广东省广州市番禺区金山大道金山工业园七号B幢二楼”变更为“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房”。rn2、生产地址由“广东省广州市番禺区金山大道金山工业园七号B幢二楼”变更为“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房

型号规格：

DM-GH(Y)-32、DM-GH(Y)-34、DM-GH(Y)-36、DM-GH(D)-34

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162090367。