心电图机-国械注准20203070658-器械数据

产品名称：

心电图机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20203070658

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

由主机（含深度学习心电分析软件，发布版本1）、电源线、心电导联线（ECG-FD10X4）、心电电极（ECG-FQX41 型胸电极、ECG-FJX42 型肢电极）组成。

适用范围：

用于采集、分析人体静息状态的心电图，供医疗机构的执业医师使用。本产品的自动分析功能仅用于成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T 异常的分析，分析结果仅作为诊断参考，执业医师必须结合心电图专业知识，综合所有检查结果，结合临床经验和患者既往病史以及临床症状，做出最终诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧

型号规格：

OmniECG B120 AI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

同第三类

备注：