一次性使用电凝切割器-苏械注准20252012082-器械数据

产品名称：

一次性使用电凝切割器

注册人名称：

南京首量医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252012082

注册人住所：

南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋

批准(备案)日期：

2025-11-10

有效期至：

2030-11-09

结构及组成：

一次性使用电凝切割器由单极电凝切割器、双极电凝切割器组成。双极电凝切割器由钳头、钳杆、手柄、刀片(适用型号：EE4001)和电凝导线组成；单极电凝切割器由钳头、钳杆、手柄和单极电凝导线(选配件)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用，用于在手术中进行抓取、分离、切割、电凝止血。

生产地址：

南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋

型号规格：

一次性使用电凝切割器：EF1001、EF1002、EF1003、EF1004、EF1005、EF2001、EF2002、EF2003、EF3001、EF3002、EE1001、EE1002、EE1003、EE1004、EE1005、EE2001、EE2002、EE2003、EE3001、EE3002、EE4001单极电凝导线：SEH1000、SEH1001、SEH1002

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ