一次性使用电凝切割器-苏械注准20152250884-器械数据

产品名称：

一次性使用电凝切割器

注册人名称：

南京安能医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152250884

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号4号楼5楼

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-24

结构及组成：

手术电极式电凝切割器主要组成为刀头、塑料柄、开关按钮、电线组件(包括电源线和插头);冲洗吸引式电凝切割器主要组成为刀头、功能管(由不锈钢接管和绝缘管组成)、阀体(手柄)、推键、冲洗导管、吸引导管、负压吸引头、穿刺头、截流夹、电缆线、插头、三通阀

适用范围：

适用于手术时与频率为0.3MHz～3MHz高频手术设备配合使用,具有电凝、钝切、刮爬、止血功能;与负压吸引装置配合使用,具有吸除功能。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130092号。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号4号楼5楼

型号规格：

按型式分为:手术电极式电凝切割器和冲洗吸引式电凝切割器。手术电极式电凝切割器:按产品外观不同分ANONG-Ⅰ型和ANONG-Ⅱ型等2个型号。冲洗吸引式电凝切割器:按功能管与阀体的成角和冲洗导管数量分ANONG-WS型(卧式,两根冲洗导管)、ANONG-WD型(卧式,单根冲洗导管)、ANONG-WW型(卧式,无冲洗导管)、ANONG-LS型(立式,双根冲洗导管)、ANONG-LD型(立式,单根冲洗导管)、和ANONG-LW型(立式,五冲洗导管)、等6个型号。