一次性使用电凝切割器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电凝切割器

注册人名称：

泰州市博威医疗用品有限公司

苏械注准20172012248

注册人住所：

泰州市姜堰区溱潼镇沈高村6号

批准(备案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

一次性使用电凝切割器按产品的预期用途分为：伸缩型切割器（BT-500S型）和吸刮型切割器（BT-500X型）共2大类12种规格型号。伸缩型切割器（BT-500S型）由可伸缩电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、高频电缆线、高频插头、电极清洁片及电极保护套组成；吸刮型切割器（BT-500X型）由管状电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、电极推键、吸引导管、管接头、高频电缆线、高频插头、电极清洁片及电极保护套组成。切割器的电极手柄、手控按钮开关、电极推键、管接头采用ABS或其他无毒塑料制造；不锈钢电极的防粘涂层采用医用级铁氟龙材料制成；电极采用SUS303、SUS304或SUS316L医用级不锈钢和医用级钨针（丝）材料制造；高频电缆线采用柔软性好的高频电缆制造。电极清洁片采用海绵砂片、背衬采用双面胶材料制造；吸引导管釆用医用级EVA或PVC材料制造；电极保护套采用PE无毒塑料制造；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于与频率为0.3MHz～1MHz，单极工作模式下设备高频输出电压不大于5000V（峰值）的高频发生器配合使用，在外科手术中，BT-500X型切割器可与吸引装置配合使用，具有电切、电凝、刮爬、吸除功能。BT-500S型切割器具有电凝、电切功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市姜堰区溱潼镇沈高村6号

型号规格：

BT-500S-138D、BT-500S-138DL、BT-500S-138Z、BT-500S-138WZ、BT-500S-180WZ、BT-500S-138WZ45°、BT-500X-30D、BT-500X-30DL、BT-500X-90D、BT-500X-90DL、BT-500X-130D、BT-500X-130DL

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172252248

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172012248	BT-500X-30DL	424.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172012248	BT-500X-130D	435.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172012248	BT-500X-30D	398.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172012248	BT-500X-90D	428.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172012248	BT-500S-138WZ45°	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172012248	BT-500S-180WZ	1750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172012248	BT-500S-138WZ	1600.0000
江西省+动态第45批	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172012248	BT-500S-138D	298.0000
江西省+动态第45批	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172012248	BT-500S-180WZ	1750.0000
江西省+动态第45批	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172012248	BT-500S-138WZ45°	1600.0000