一次性使用电凝切割器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用电凝切割器

注册人名称：

泰州市博威医疗用品有限公司

苏械注准20172252248

注册人住所：

江苏省泰州市姜堰区沈高镇沈高村

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

一次性使用电凝切割器按产品的预期用途分为:伸缩型切割器(BT-500S型)和吸刮型切割器(BT-500X型)共2大类12种规格型号。伸缩型切割器(BT-500S型)由可伸缩电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、高频电缆线、高频插头、电极清洁片及电极保护套组成;吸刮型切割器(BT-500X型)由管状电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、电极推键、吸引导管、管接头、高频电缆线、高频插头、电极清洁片及电极保护套组成。切割器的电极手柄、手控按钮开关、电极推键、管接头采用ABS或其他无毒塑料制造;不锈钢电极的防

适用范围：

本产品适用于与频率为0.3MHz～1MHz,单极工作模式下设备高频输出电压不大于5000V(峰值)的高频发生器配合使用,在外科手术中,BT-500X型切割器可与吸引装置配合使用,具有电切、电凝、刮爬、吸除功能。BT-500S型切割器具有电凝、电切功能。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080056号。

生产地址：

江苏省泰州市姜堰区沈高镇沈高村

型号规格：

BT-500S-138D、BT-500S-138DL、BT-500S-138Z、BT-500S-138WZ、BT-500S-180WZ、BT-500S-138WZ45°、BT-500X-30D、BT-500X-30DL、BT-500X-90D、BT-500X-90DL、BT-500X-130D、BT-500X-130DL

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性使用电凝切割器	苏械注准20172252248	BT-500S-138WZ45o	1600