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一次性使用避光输液器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用避光输液器

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20173663306

注册人住所：

江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器/进气件、软管、滴斗、精密/止液精密药液过滤器、流量调节器、圆锥接头、三通(或二通)、注射件(若有)、乳胶管(若有)、输液贴(若有)和静脉输液针(若有)组成。滴斗和管路为双层结构,内层为聚氨酯(TPU)材料,外层为含避光剂的聚氯乙烯(PVC)材料。药液过滤器膜标称孔径为5μm、3μm、2μm。避光性:本产品对290nm-450nm波长范围内的透光率滴斗≤35%,管路≤15%。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于临床避光及精密过滤输液,适用于顺铂、盐酸左氧氟沙星和维生素C光敏性药物输注。

生产地址：

南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号