一次性使用避光输液器

一次性使用避光输液器

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20183140529

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

2018-11-28

2023-11-27

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（空气过滤器）、管路、止水夹、三通连接座（选配）、滴管（二通、三通）、滴斗、自动排气装置、流量调节器、注射件（选配）、药液过滤器（过滤介质孔径15μm）、外圆锥接头、输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。与药液接触的管路和滴斗采用双层共挤塑结构制成，其内层为聚氨酯材料制成，外层为含避光剂的聚氯乙烯材料。避光光谱范围为290 nm～450nm，导管的透光率≤15%，滴斗的透光率≤35%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品避光范围290nm～450nm，适用于呋塞米注射液、顺铂注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用泮托拉唑钠光敏性药物的输注。

2022-02-28 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

型号：BSYS-1C、BSYS-3C、BSYG-2C、BSYG-4C、BSYS-1D、BSYS-3D、BSYG-2D、BSYG-4D，选用注射件在基础型号后加“Z”表示，选用输液针在基础型号后加“N”表示，顺序依次为Z、N，配针规格(单位：mm)：0.45×16RWLB、0.5×19RWLB 、0.55×19RWLB 、0.6×22TWLB、0.7×25TWLB、0.8×27TWLB、0.9×28TWLB、1.2×32TWSB。

第三类

原《分类目录》产品编码为6866。