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一次性使用避光输液器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用避光输液器

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

国食药监械(准)字2013第3661450号

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2013-09-18

有效期至：

2017-09-17

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口或进气器件(选配)、滴管、滴斗(双层)、药液过滤器、管路(双层)、流量调节器、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成,可带或不带静脉输液针。型号B8和B9为双瓶塞穿刺器。进气器件结构:保护套、进气针、管路、夹子(选配件)、带空气过滤器。药液过滤器过滤介质标称孔径为: 2.0μm、3.0μm、5.0μm、15μm。主要原材料为: 聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)和0Cr18Ni9医用不锈钢针管。产品

适用范围：

本产品避光范围290nm-450nm,适用于光敏性药物注射用硝普钠、甲钴胺注射液的输注。

变更情况：

“注册人住所:连云港开发区”变更为“注册人住所:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

进气式:B3)B3-2)B5)B9)B9-2;非进气式:B4)B5-3)B6)B8;分带静脉针和不带静脉针.静脉针规格:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9.

预期用途：

本产品避光范围290nm-450nm,适用于光敏性药物注射用硝普钠、甲钴胺注射液的输注。

主要组成成分：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口或进气器件(选配)、滴管、滴斗(双层)、药液过滤器、管路(双层)、流量调节器、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成,可带或不带静脉输液针。型号B8和B9为双瓶塞穿刺器。进气器件结构:保护套、进气针、管路、夹子(选配件)、带空气过滤器。药液过滤器过滤介质标称孔径为:2.0μm、3.0μm、5.0μm、15μm。主要原材料为:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)和0Cr18Ni9医用不锈钢针管。产品的管