一次性使用避光输液器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用避光输液器

注册人名称：

常州医疗器材总厂有限公司

国械注准20153140672

注册人住所：

江苏省常州市武进区横山桥镇

批准(备案)日期：

2020-04-20

有效期至：

2025-04-19

结构及组成：

本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(可无)、注射件(可无)、管路、止流夹、滴斗、流量调节器、药液过滤器和静脉输液针(可无)组成。性能：①重力输液,一次性使用。②本产品增塑剂为DEHP，采用环氧乙烷灭菌。③滴管滴出20滴或60滴蒸馏水相当于1ml。④药液过滤器过滤孔径为15μm，滤除效率不小于80%。⑤避光性：输液器对290nm-450nm波长范围内的透光率滴斗≤35%、管路≤15%。⑥管路和滴斗为双层结构，内层为普通聚氯乙烯，外层为避光聚氯乙烯。

适用范围：

本产品避光范围为290nm-450nm，适用于临床硫辛酸和顺铂的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-20 “注册人名称:常州医疗器材总厂有限公司”变更为“注册人名称:常州医疗器材总厂股份有限公司”。

生产地址：

江苏省常州市武进区横山桥镇

型号规格：

进气式：IS-GA1、IS-GA2、IS-GA3、IS-GA4、IS-GA5、IS-GA6。非进气式：IS-GA7、IS-GA8。可选配15.0μm普通药液过滤器。若带静脉输液针，0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×16 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×22 TW LB、0.6×25 TW LB、 0.7×22 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.1× 29 TW LB、1.2×29 TW LB，单位mm，规格可选配。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153660672

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用避光输液器	国械注准20153140672	0.7×25 TW LB mm	11.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用避光输液器	国械注准20153140672	0.8×27 TW LB mm	11.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光输液器	国械注准20153140672	0.55×20 RW LB mm	11.2000
新疆+阳光采购	一次性使用避光输液器	国械注准20153140672	0.8×27 TW LB mm	13.8
新疆+阳光采购	一次性使用避光输液器	国械注准20153140672	0.6×25 TW LB mm	15.8
新疆+阳光采购	一次性使用避光输液器	国械注准20153140672	0.45×15 RW LB mm	13.8
新疆+阳光采购	一次性使用避光输液器	国械注准20153140672	0.45×15 RW LB mm	15.8
新疆+阳光采购	一次性使用避光输液器	国械注准20153140672	0.45×15 RW LB mm	15.8
新疆+阳光采购	一次性使用避光输液器	国械注准20153140672	0.6×25 TW LB mm	15.8
新疆+阳光采购	一次性使用避光输液器	国械注准20153140672	0.7×25 TW LB mm	15.8