总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

注册人名称：

宁波博泰生物技术有限公司

浙械注准20142400270

注册人住所：

浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2024-11-27

结构及组成：

试剂1: 盐酸；十二烷三甲基溴化铵。试剂2: 3,5-二氯苯重氮盐。校准物：混合人血清总胆红素校准物。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品技术要求：准确度变更为采用国家标准品进行检验。2.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102

型号规格：

试剂1: 66ml×4, 试剂2: 16ml×4, 校准物 1ml；试剂1:100ml×4, 试剂2: 20ml×4, 校准物 1ml；试剂1: 50ml×6, 试剂2: 20ml×3, 校准物 1ml；试剂1: 50ml×2, 试剂2: 20ml×1, 校准物 1ml；(A孔试剂1：91ml，B孔试剂2：18ml)×2，校准物 1ml。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)	浙械注准20142400270	试剂1: 50ml×2, 试剂2: 20ml×1, 校准物 1ml	116.4000
江西省+动态第40批	总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)	浙械注准20142400270	试剂1: 66ml×4, 试剂2: 16ml×4, 校准物 1ml	318.1600