总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）-京械注准20152400560-器械数据

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

注册人名称：

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152400560

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液40mmolL、氯化钠9gL、曲拉通 100适量、柠檬酸适量；试剂2：重氮盐1mmolL、盐酸30mmolL、曲拉通 100适量；校准品（选配）：总胆红素200.00μmolL、Proclin-300 0.5‰、Tris缓冲液100mmolL、牛血清白蛋白40gL，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中总胆红素（TBIL）的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

试剂1：1×8mL、试剂2：1×2mL；试剂1：1×16mL、试剂2：1×4mL；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类