总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20162400485

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素(TB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号、青岛高新技术产业开发区河东路 369 号（委托生产）

型号规格：

R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2。校准品：2mL×1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，自生产日期起可稳定12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	鲁械注准20162400485	R1:40ml×2 R2:10ml×2	65.0000
江西省+动态第41批	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	鲁械注准20162400485	R1:60ml×2 R2:15ml×2	97.5000
江西省+动态第41批	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	鲁械注准20162400485	R1:20ml×4 R2:20ml×1	65.0000
江西省+动态第41批	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	鲁械注准20162400485	R1:60ml×4 R2:30ml×2	195.0000
江西省+动态第41批	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	鲁械注准20162400485	R1:20ml×4 R2:10ml×2	65.0000
江西省+动态第41批	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	鲁械注准20162400485	R1:40ml×2 R2:20ml×1	65.0000
江西省+动态第41批	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	鲁械注准20162400485	R1:50ml×4 R2:50ml×1	162.5000
江西省+动态第41批	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	鲁械注准20162400485	R1:80ml×2 R2:20ml×2	130.0000
江西省+动态第41批	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	鲁械注准20162400485	R1:80ml×1 R2:20ml×1	65.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	鲁械注准20162400485	R1:20ml×4 R2:20ml×1	65.0000