总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）-兵械注准20192400003-器械数据

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400003

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-24

有效期至：

2028-11-23

结构及组成：

试剂 R1：\\t\\r\\n磷酸盐缓冲液\\t 40 mmol\\/L\\r\\nNaCl\\t 9 g\\/L\\r\\n表面活性剂\\t\\r\\n试剂 R2：\\r\\n2，4-重氮化二氯苯胺盐\\t1 mmol\\/L\\r\\nHCl\\t 30 mmol\\/L\\r\\n表面活性剂

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总胆红素的含量。\\r\\n总胆红素包括直接胆红素和间接胆红素。\\r\\n总胆红素增高，直接胆红素和间接胆红素也增高，常见于肝细胞性黄疸，如急性黄疸型肝炎，重症肝炎，慢活肝，肝硬化等。\\r\\n总胆红素和直接胆红素升高，见于阻塞性黄疸，如胆道结石，胆道梗阻等。\\r\\n总胆红素和间接胆红素升高，常见于溶血性黄疸。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：4×100ml、试剂2：2×50mlrn试剂1：6×60ml、试剂2：2×45mlrn试剂1：2×80ml、试剂2：2×20mlrn试剂1：2×20ml、试剂2：1×10ml

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：