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一次性使用手术电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用手术电极

注册人名称：

杭州康生医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2250039号

批准(备案)日期：

2009-01-21

有效期至：

2013-01-20

结构及组成：

产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造,吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时5min无击穿和闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压,不发生击穿和闪络现象;产品应无菌。

适用范围：

产品与高频电凝设备配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。

产品标准编号：

YZB/浙 0179-2009 《一次性使用手术电极》

型号规格：

Ⅰ型、II型