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一次性使用手术电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用手术电极

注册人名称：

杭州康生医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2013第2250114号

批准(备案)日期：

2013-02-19

有效期至：

2017-02-19

结构及组成：

产品由刀头、套管、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线、插头组成。与人体接触部分的材料(电极头)应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应,吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤;手术附件应能承受比高频手术附件制造商规定的额定附件电压(2000V)高1000V的直流或工频峰值电压;产品应无菌(采用CO60辐照灭菌)。

适用范围：

产品与高频电凝设备配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。

产品标准编号：

YZB/浙0179-2013

生产地址：

富阳市高桥镇勤乐村水坞155号

型号规格：

Ⅰ型、II型