一次性使用手术电极-苏食药监械(准)字2014第2250804号-器械数据

产品名称：

一次性使用手术电极

注册人名称：

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2250804号

批准(备案)日期：

2014-06-20

有效期至：

2019-06-19

结构及组成：

一次性使用手术电极主要构造由手术电极手柄和电极头两部分组成,手术电极手柄由塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成,电极头由电极和绝缘套管组成。手术电极手柄根据电源线长度分两种,可适配的电极头有:刀形、针形、球形、环形钨丝、方形钨丝、三角形钨丝六种形状,37种规格,电极头基本尺寸及规格型号见附件。电极采用的材料有不銹钢Y12Cr18Ni9)06Cr19Ni10及钨丝。产品应无菌。

适用范围：

与高频发生器配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。

产品标准编号：

YZB/苏0663-2014 一次性使用手术电极

生产地址：

泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内

型号规格：

手术电极手柄型号:DJ-101)DJ-102电极头规格型号见附件