一次性使用手术电极-苏械注准20152250665-器械数据

产品名称：

一次性使用手术电极

注册人名称：

常州市迪诺医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152250665

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇

批准(备案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

结构及组成：

一次性使用手术电极主要由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成,按刀头直径不同分为两种型号,电极刀头采用06Cr19Ni10制成,激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成,电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量≤10ug/g。

适用范围：

与使用三芯插头的高频电刀配合使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2250333号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100078号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇

型号规格：

DN-2 、DN-3