经外周置入中心静脉导管-国械注准20253031851-器械数据

产品名称：

经外周置入中心静脉导管

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253031851

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

该产品配置有单根装、简装、标准装、复合装四种包装配置。单根装由经外周置入中心静脉导管、连接冲洗器、支撑导丝组成；简装在单根装的基础上增加了导管鞘、穿刺针、导丝配件；标准装在简装的基础上增加了选配件(一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑柄手术刀、隧道针、肝素帽、正压无针输液接头)；复合装在标准装的基础上增加了选配件(体表导管固定装置、一次性使用聚氨酯固定贴膜、一次性使用输液贴、止血带、纸条尺、切管刀、消毒刷、一次性医用垫、一次性医用中单、一次性使用孔巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、手术衣、镊子、无纺布片、剪刀、超声探头套、无菌耦合剂、导针器、橡皮筋)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

本产品适用于短期(＜30天)或长期(≥30天)的经外周静脉置管进入中心静脉系统建立静脉输注通道，以进行液体、药物、营养的输注和抽取血样，同时还可进行中心静脉压的监测。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

管理类别：

Ⅲ