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肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192400055
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501
2021-10-08
2024-01-29
由单人份试剂条、肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品、校准品复溶液、肌酸激酶同工酶(CK-MB)质控品、说明书和注册卡组成。其中单人份试剂条由碱性磷酸酶标记抗CK-MB单抗、清洗液、磁珠包被抗CK-MB单抗、样本稀释液、底物液组成。
该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清或全血标本中的肌酸激酶同工酶含量。
2021-10-09: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501”。
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501
60T、120T、240T
贮存在2~8℃环境中,禁止冷冻;避光保存;保质期为365天。校准品复溶后,2~8℃可稳定储存3天。质控品开瓶后可稳定7天。
第二类
本文件与“粤械注准20192400055”注册证共同使用。
肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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