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肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401513
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
2021-10-14
2025-09-24
试剂盒由磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、CK-MB校准品C0、CK-MB校准品C1、CK-MB校准品C2及复溶剂组成。
用于体外定量检测人血清、血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量,临床上主要用于心肌梗死、肌病的辅助诊断。
2021-10-16: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
2×100人份/盒(含校准品)、2×100人份/盒、2×200人份/盒
储存条件:试剂及校准品应在2~8℃环境下,竖直向上,密封保存,避免冷冻。有效期:14个月。rnSMART 6500全自动化学发光测定仪试剂仓温度为3~8℃,SMART 500S全自动化学发光免疫分析仪试剂仓温度为2~8℃,上机使用后,有效期28天。rn校准品稳定性:未开瓶的校准品,在2~8℃条件下避光保存,有效期为14个月。校准品C0开瓶后,常温(10~30℃)条件下,可保存1天,2~8℃可保存60天;校准品C1、C2开瓶复溶后,常温(10~30 ℃)条件下,可保存1 天;在2~8℃条件下,可保存5天;在-20℃条件下,可保存60天;仅可冻融1次。
第二类
本文件与“粤械注准20202401513”注册证共同使用。
肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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