C肽校准品-国食药监械(进)字2014第2402085号-器械数据

产品名称：

C肽校准品

注册人名称：

ARCHITECT C-Peptide Calibrators

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2402085号

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2014-05-08

有效期至：

2019-05-07

结构及组成：

校准品A-F (校准品A-校准品F) 储存于磷酸盐(PBS)缓冲液中,含有稳定剂和经过热灭活的马血清。校准品B-F含有人C肽(合成)。防腐剂:ProClin 300、ProClin 950。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本校准品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中C肽时,对C肽项目进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

生产地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型号规格：

6瓶(4.0mL/瓶)