C肽校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

C肽校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20222402000

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

1.t产品组成校准品主要成分为合成多肽抗原，并含有稳定剂。校准品C0:C肽浓度为0 ng/mL的含约1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS缓冲液（10mmol/L pH7.0±0.1）；校准品C1:C肽浓度为0.3±0.03 ng/mL的含约1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS缓冲液（10mmol/L pH7.0±0.1）；校准品C2:C肽浓度为0.75±0.075 ng/mL的含约1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS缓冲液（10mmol/L pH7.0±0.1）；校准品C3:C肽浓度为2.5±0.25ng/mL的含约1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS缓冲液（10mmol/L pH7.0±0.1）；校准品C4:C肽浓度为7.5±0.75 ng/mL的含约1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS缓冲液（10mmol/L pH7.0±0.1）；校准品C5:C肽浓度为20±2ng/mL的含约1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS缓冲液（10mmol/L pH7.0±0.1）。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上C肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.3mL（冻干粉）；6×0.5mL（冻干粉）；6×1.0mL（冻干粉）；6×2.0mL（冻干粉）。

产品储存条件及有效期：

1.本品为冻干品，未开封前，2~8℃保存，可保存24个月。2.复溶后2℃～8℃可保存1天、-20℃可保存7天，避免阳光直射。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	C 肽校准品	苏械注准20222402000	6×0.5mL（冻干粉）	1600.0000