成形片套装-冀沧械备20240019号-器械数据

产品名称：

成形片套装

注册人名称：

沧州大川医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20240019号

注册人住所：

河北省沧州市黄骅市经济开发区海华大街6号101室

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

结构及组成：

成形片套装由成形片、成型片夹、楔子、牙科橡皮障楔线组成。非无菌提供。套装内各组成器械均属于第一类医疗器械。成形片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。成型片夹采用不锈钢、镍钛合金、PEEK(聚醚醚酮)材料制成。非无菌提供。楔子由枫木、塑料POM(聚甲醛)制成。非无菌提供。牙科橡皮障楔线采用硅胶材料制成。非无菌提供。

适用范围：

成形片：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。楔子：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。牙科橡皮障楔线：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。成型片夹：用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

河北省沧州市黄骅市经济开发区海华大街6号101室

型号规格：

产品型号：DCCXP-Ⅰ型、DCCXP-Ⅱ型、DCCXP-Ⅲ型、DCCXP-Ⅳ型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：