成形片套装-冀沧械备20240019-器械数据

产品名称：

成形片套装

注册人名称：

沧州大川医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20240019

注册人住所：

开发区模具城铜川路35号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

结构及组成：

成形片：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。成型片夹：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。楔子：采用枫木材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科橡皮障楔线：采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

成形片：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。楔子：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。牙科橡皮障楔线：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。成型片夹：用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月19日产品描述由“成形片：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。成型片夹：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。楔子：采用枫木材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙科橡皮障楔线：采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“成形片：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。成型片夹：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。楔子：采用枫木材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科橡皮障楔线：采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省沧州市黄骅市开发区模具城铜川路35号

型号规格：

产品型号：DCCXP-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

是