成形片套装-冀沧械备20220099号-器械数据

产品名称：

成形片套装

注册人名称：

黄骅市康田医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20220099号

注册人住所：

黄骅市开发区模具城

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

结构及组成：

本产品由牙科器械钳、牙科修复体粘接棒、成形片、成形片夹、楔子组成。非无菌提供。牙科器械钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科修复体粘接棒由柄部和头部组成。采用高分子材料（ABS塑料、粘接材料）制造。不连接任何有源器械。非无菌提供。成形片采用金属（不锈钢）或高分子材料（聚丙烯、PET、聚四氟乙烯）制成。非无菌提供。成形片夹采用不锈钢、镍钛合金、塑料材料（聚碳酸酯PC、热塑性弹性体TPE）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。楔子由一次性使用间隙楔组成。采用木材、金属（不锈钢）或高分子材料（聚丙烯PP、聚乙烯PE、聚甲醛POM、硅胶）制成。非无菌提供。

适用范围：

牙科器械钳用于牙科临床中完成固定、夹持和去除等操作。牙科修复体粘接棒用于口腔科修复治疗中粘住金属、陶瓷和树脂制作的修复体，以便将修复体放入目标位置。成形片用于口腔治疗时的起隔离作用或者复制修复体成形作用。成形片夹用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。楔子用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

河北省沧州市黄骅市瑞亨道与康田道交叉口北500米路东

型号规格：

SC01 SC0104 SC1001 SC1002 SC1101 SC1102 SC15 SC1502 SC1503 SC1801 SC1802 SC1803 SC1804 SC1901A SC1901B SC1902A SC1902B SC1903A SC1903B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：