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一次性使用雾化吸入器

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用雾化吸入器

注册人名称:

扬州市永长医疗器械厂

注册(备案)号:

苏械注准20192081461

注册人住所:

扬州市头桥镇九圣村

批准(备案)日期:

2019-12-04

有效期至:

2024-12-03

结构及组成:

一次性使用雾化吸入器由雾化杯、送雾管、面罩、吸嘴、转换接头组成;根据结构形式不同分为三种, BT-A型由雾化杯、送雾管(大号\\/中号\\/小号)、吸嘴和转换接头(选配)组成,BT-B型由雾化杯、送雾管(大号\\/中号\\/小号)、面罩(大号\\/中号\\/小号)和转换接头(选配)组成,BT-C型由雾化杯、送雾管(大号\\/中号\\/小号)、吸嘴、面罩(大号\\/中号\\/小号)和转换接头(选配)组成。雾化杯、吸嘴和转换接头采用符合YY\\/T0242-2007规定的聚丙烯制成,面罩和送雾管采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围:

供临床雾化吸入治疗用。

生产地址:

扬州市头桥镇九圣村

型号规格:

BT-A型、BT-B型、BT-C型

产品储存条件及有效期:

\\/

管理类别:

第二类

备注:

原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2660886号。

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