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一次性使用雾化吸入器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用雾化吸入器

注册人名称：

苏州市日月星塑胶有限公司

苏械注准20182660521

注册人住所：

苏州高新区华山路西木合街

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用雾化吸入器根据雾化罐的不同分为Ⅰ型和Ⅱ型雾化吸入器。Ⅰ型雾化吸入器分为咬嘴式和面罩式。咬嘴式雾化吸入器由雾化罐、T型咬嘴、螺纹管、导管和接头组成;面罩式雾化吸入器由雾化罐、面罩、导管和接头组成。Ⅱ型雾化吸入器也分为咬嘴式和面罩式。咬嘴式雾化吸入器有雾化罐、普通咬嘴、导管和接头组成;面罩式雾化吸入器由雾化罐、面罩、导管和接头组成,可根据需要选配普通咬嘴和弯头。面罩、导管、接头、螺纹管采用医用软聚氯乙烯塑料制成;雾化罐、普通咬嘴、T型咬嘴、弯头采用聚丙烯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

供临床利用空气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030126号。

生产地址：

苏州高新区华山路西木合街

型号规格：

Ⅰ型:咬嘴式,面罩式;Ⅱ型:咬嘴式,面罩式