一次性使用雾化吸入器-苏械注准20172660879-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化吸入器

注册人名称：

苏州市亚新医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660879

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用雾化吸入器由面罩或咬嘴、雾化罐、导管和接头等组成。雾化吸入器面罩、导管、接头采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的医用软聚氯乙烯塑料制成;雾化罐、咬嘴采用符合YYT0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》中规定的医用PP塑料制成。雾化吸入器分为Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)两种型号,雾化罐容量有8ml、12ml、20ml三种,面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与临床压力气体源配套,供临床雾化药液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010632号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

型号规格：

I型(咬嘴型)、II型(面罩型)