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一次性使用雾化吸入器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用雾化吸入器

注册人名称：

陕械注准20152080118

注册人住所：

西安沣京工业园沣三东路5号

批准(备案)日期：

2020-06-30

有效期至：

2025-06-29

结构及组成：

该产品由导管、转换接头、雾化杯、面罩或咬嘴组成。导管、面罩、转换接头采用医用软聚氯乙烯材料制成，咬嘴、雾化罐采用PP或PS材料制成。产品应无菌。

适用范围：

该产品与氧气源配套，供临床雾化药液用。

生产地址：

西安沣京工业园沣三东路5号

型号规格：

面罩式（M型）：M-1，M-2，M-3，M-4，M-5，M-6，M-7，M-8；咬嘴式（Y型）：Y-1，Y-2，Y-3，Y-4，Y-5，Y-6，Y-7，Y-8（型号的适用人群见产品技术要求）

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于08-05-07，管理类别为II类医疗器械。原注册证号：陕械注准20152660118。