一次性使用雾化吸入器-苏械注准20182080797-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化吸入器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182080797

注册人住所：

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

一次性使用雾化吸入器由雾化杯、气导管、咬嘴、成人面罩(含转接头)或儿童面罩组成，按吸入器结构组成不同分为六种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床雾化吸入治疗用

变更情况：

2024-06-12备注增加：统一社会信用代码：91441322338197162D。

生产地址：

自行生产地址：丹阳市云阳工业园, 丹阳市开发区百胜路 1 号。受托生产地址：广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号(委托生产)

型号规格：

8W-1、8W-2、8W-3、8W-4、8W-5、8W-6

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：惠州市楷医科技有限公司；统一社会信用代码：91441322338197162D。本文件与“苏械注准20182080797”注册证共同使用

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